孤儿药二甲基亚砜冲洗（DMSO冲洗液）

适用范围膀胱疼痛综合症BPS/间质性膀胱炎IC

受理号CXHLCXHL

产品价值概况：

独家申报！罕见病用药，对比其国内目前间质性膀胱炎的用药透明质酸钠无菌溶液50ml元的价格，DMSO冲洗液质优价美，可以极大的减轻患者经济压力，利于临床推广，DMSO冲洗液在美国已经上市超过三十年，且一直在临床使用，其有效性和安全性已经得到充分证明。产品的上市最大可能的推动间质性膀胱炎在国内的深入研究，使更多的潜在患者受益。

苯丁酸钠片

适用范围治疗多种原因引起的高血氨症

受理号CXHLCXHL

产品价值概况：

免临床试验！作为孤儿药，我公司的苯丁酸钠片已豁免临床试验。苯丁酸钠片适用于尿素循环障碍患者长期治疗的辅助治疗，这些患者通常存在氨甲酰磷酸合成酶（CPS）、鸟氨酸氨甲酰转移酶(OTC)、精氨酸琥珀酸合成酶等酶缺陷(AS)。在其旁路排氨降低血氨机制的基础上，后续适应人群会进一步扩大为患者群体更庞大的：一过性高氨血症新生儿患者，肝性脑病患者，肝肾移植术前及大量化疗所至高氨血症患者。

消化系统用药奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

适用范围抑酸药—质子泵抑制剂

受理号CXHL

产品价值概况：

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊是奥美拉唑和碳酸氢钠的组合物，碳酸氢钠不仅具有抑制胃酸分泌的直接效果，还能够防止奥美拉唑被胃酸降解，组方合理。随着奥美拉唑仿制厂家的急剧增加，此前上市的奥美拉唑均是缓释制剂，采用包肠溶衣来保护药物免受胃酸破坏，缺陷为：

1.生产工艺中需要专门的包衣设备，工艺要求较高，增加了生产难度；

2.肠溶衣制剂多数具有湿度敏感性；

3.由于在肠液中释放，药物起效减慢，达峰时间延迟，其延缓了药物的吸收和对胃酸的初始抑制作用。而复方制剂与奥美拉唑缓释制剂不同，利用碳酸氢钠代替肠溶包衣。碳酸氢钠具有缓冲奥美拉唑的作用，使其快速吸收和抑制胃酸，具有独特的药理作用优势。

注射用右旋雷贝拉唑钠

适用范围抑酸药—质子泵抑制剂

受理号CXHLCXHL

产品价值概况：

注射用右旋雷贝拉唑钠是治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等消化道疾病的新药，与奥美拉唑、雷贝拉唑相比，右旋雷贝拉唑抑制H+/K+-ATP酶作用更强，且抑制胃酸效果可恢复;对血浆胃泌素水平影响较少;有选择性、强抑制幽门螺杆菌作用。临床试验表明本品对胃烧灼痛及胃回流的疗效比雷贝拉唑钠明显提高，症状缓解时间更快，疗效确切、安全性好。印度EMCUＲE医药公司原研，年印度上市，欧美也已上市，国内尚未有本品上市。年国内16医院质子泵抑制剂市场达到33.73亿元，同比上一年增长13.62%。前五名的药物是兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑。

匹可硫酸钠片

适用范围治疗便秘、术后辅助排便、造影剂（钡餐）后促进排便等

受理号CXHLCXHL

产品价值概况：

匹可硫酸钠（SodiumPicosulfate）片为缓泻剂，临床用于各种便秘症、术后辅助排便和服用造影剂后（硫酸钡）后促进排便。其疗效确切、安全性高、不良反应少、患者耐受性好，分别在英国、日本、俄罗斯、意大利、瑞典、西班牙等20多个国家和地区上市。匹可硫酸钠为日本药典15版收载品种。匹可硫酸钠片为国内首次研制，其含量测定方法未见文献报道，该品种其他剂型在国内亦未见上市。

心脑血管用药替米沙坦氨氯地平片

适用范围治疗原发性高血压-降压药

受理号CXHLCXHL

产品价值概况：

未来控制高血压的主流趋势，鉴于目前中国人高血压知晓率和治疗率低的现状，有难治性高血压趋势，且人口老龄化，患者越来越多，单药治疗无法控制，需联合用药，主流的ARB+利尿剂复方局限性和副作用（血压波动和电解质紊乱）的原因，临床疗效大打折扣，而CCB尤其是氨氯地平是中国用得最好的降压药之一，两药联用组成固定复方制剂，符合国内和国际的用药标准，被大部分医生所接收，提高患者依从性。

阿齐沙坦片

适用范围治疗高血压

产品价值概况：

美国（FDA）年批准阿齐沙坦用于18岁以上高血压患者，单用或者和其他药物联合应用。

与其他ARB类药物相比：阿齐沙坦24h控制收缩压的能力，与奥美沙坦、缬沙坦、坎地沙坦比较，血压目标控制和反应率的绝对值增加10%左右，联合氨氯地平、氯噻酮降压效果更好。阿齐沙坦和受体的亲和力强且分离慢，体现出更强的降压、目标血压（/90mmHg）的维持能力。我国降压药市场，年处方药市场亿元，同比上一年增长率12.84%。

阿齐沙坦片有望成为新一代标杆性的降压药。

伊伐布雷定片

适用范围治疗心衰、心绞痛

受理号CXHLCXHLCXHL

产品价值概况：

用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者。全球首个f通道阻滞剂伊伐布雷定（商品名：可兰特），将在我国正式进入临床应用阶段。该药通过降低窦房结细胞的自律性，可在现有慢性心力衰竭（心衰）药物治疗的基础上，进一步改善窦性心律且心率≥75次/分、伴有心脏收缩功能障碍的慢性心衰患者临床症状和远期预后。

抗凝药甲苯磺酸依度沙班片

适用范围抗凝血

受理号CXHL1815CXHL1816CXHL1817

产品价值概况：

继利伐沙班、阿哌沙班之后，第三个直接Xa因子抑制剂，由日本第一制药三共株式会社开发，临床研究证实其预防VTE（静脉血栓栓塞症）的疗效要优于市场份额最大的依诺肝素。

替格瑞洛片

适用范围抗血小板药物

受理号CXHL1384CYHS1291

产品价值概况：

替格瑞洛与氯吡格雷相比较，具有起效时间快、不会因代谢酶活性差异而致抗血小板药效个体差异、与P2Y12受体可逆结合停药后血小板功能恢复时间短以及能避免由于CYP2C19基因多态性造成药物反应变异性（氯吡格雷抵抗）等特点，抗血小板更快速、更强效。已被多部权威指南推荐为ACS患者一线首选抗血小板药物，优先级别超过氯吡格雷，我国现行ACS管理指南及PCI指南均推荐替格瑞洛为ACS患者一线首选抗血小板药物。年，国内抗血栓药物市场将达亿元的规模。15年国内硫酸氢氯吡格雷片销售规模92.44亿元。替格瑞洛作为氯吡格雷的升级换代产品，有望在庞大的抗血栓市场中攻城掠地！

口服降糖药达格列净片

适用范围治疗2型糖尿病

受理号CXHL0084CXHL0085CXHL0086

产品价值概况：

2型糖尿病作为需要长期用药的疾病，在传统治疗中，不管是使用胰岛素还是促胰岛分泌增敏剂，其疗效基础都是基于胰岛β细胞的存在，而随着患者年龄增大，胰岛β细胞的功能减退或衰竭，血糖越来越难以控制，患者需要一种不依赖于胰岛β细胞的药物来控制血糖。而达格列净作为SGLT-2抑制剂，通过抑制SGLT-2靶点来抑制肾小管对葡萄糖的重吸收，从而使尿糖排除增多，达到降糖作用。成为糖尿病患者新选择，适用于标准治疗（二甲双胍）无效的患者，可以联合用药或单药治疗，均取得良好效果。

该产品可以打破传统药物对胰岛β细胞功能的依赖作用和局限性。目前国内尚未上市。

磷结合剂枸橼酸铁片

适用范围慢性肾病（CKD）透析患者

受理号CXHL1843CXHL1844

产品价值概况：

FDA批准本品用于控制慢性肾病（CKD）透析患者的血清磷水平。

后期临床试验显示本品使血清磷水平降低到KDOQI指南范围3.5~5.5mg/dL内。作为控制CKD患者血清磷的新型药物，枸橼酸铁片没有传统的含金属磷结合剂的金属沉积毒性，相比目前的一线首选药物司维拉姆，又能缓解多数3-5级慢性肾病患者需面对的缺铁性贫血问题。根据流行病学，目前中国建议使用磷结合剂的CKD患者约为万人。98.2%CKD透析患者合并贫血，52.1%CKD非透析患者合并贫血，枸橼酸铁片是目前唯一能缓解CKD患者贫血症状的磷结合剂，将成为患者新一代一线首选用药。

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