中药学

中药学专业知识（一）

一、最佳选择题

1.下列化合物中酸性最强的是

A.7,4-二羟基黄酮

B.6-羟基黄酮

C.3-羟基黄酮

D.4-羟基黄酮

E.5-羟基黄酮

2.下列化合物结构中通常含有a-去氧糖的苷类化合物是

A.胆酸

B.环烯醚萜苷

C.苦杏仁苷

D.强心苷

E.黄酮苷

3.Borntrager反应呈阳性的是

A.蒽酚

B.蒽酮

C.苯酚

D.羟基蒽醌

E.萘酚

4.某药材有效成分遇热不稳定，工作人员预提取该物质，可以采用的方法为

A.浸渍法

B.连续回流提取法

C.水蒸气蒸馏法

D.煎煮法

E.升华法

5.以下吸附方法属于化学吸附的是

A.活性炭对杂质的吸附

B.碱性氧化铝对黄酮类化合物的吸附

C.聚酰胺对黄酮类化合物的吸附

D.硅胶对色素的吸附

E.酸性硅胶对色素的吸附

二、配伍选择题

A.伞形花内酯

B.花椒内酯

C.仙鹤草内酯

D.邪蒿内酯

E.补骨脂内酯

1.属于6,7-吡喃骈香豆素的是

2.属于7，8-吡喃骈香豆素的是

A.芦荟苷

B.芦荟大黄素

C.虎杖苷

D.紫草素

E.隐丹参酮

3.《中国药典》规定，虎杖的质量控制成分为

4.《中国药典》规定，大黄的质量控制成分为

A.斑蝥素

B.有机酸

C.5-羟色胶

D.华蟾酥毒基

E.绿原酸

5.斑蝥主要化学成分是

6.当归中主要成分是

A.蔗糖

B.苦杏仁苷

C.果糖

D.洋地黄毒糖

E.毛茛苷

7.属于二糖的是

8.水解可生成氢氰酸的是

9.属于六碳酮糖的是

三、多项选择题

1.含皂苷的常见植物科属有

A.薯蓣科

B.百合科

C.五加科

D.伞形科

E.豆科

2.《中国药典》采用高效液相色谱法测定虎杖药材中的

A.大黄素

B.大黄酸

C.虎杖苷

D.总多糖

E.大黄酚

四、答案及解析

一、最佳选择题答案及解析

1.A[解析]此题考查黄酮类化合物的理化性质，黄酮类化合物因含有酚羟基，故显酸性，酸性由强至弱的顺序为7，4-二羟基7或4-羟基一般酚羟基5-羟基。

2.D[解析]构成强心苷的糖分为a-羟基塘(2-羟基糖)和a-去氧糖(2-去氧糖)两类，a-去氧糖常见于强心苷类。

3.D[解析]羟基蒽醌类化合物遇碱显红至紫红色称为Borntrager反应，而蒽酚、蒽酮、二惠酮类化合物需要氧化形成羟基蒽醌后才能显色，因此此题选择D.

4.A[解析]药物有效成分遇热不稳定，所以提取过程中不可采用加热的方法，本题采用排除法，选择A。

5.B[解析]化学吸附，如黄酮等酚酸性物质被碱性氧化铝的吸附，或生物碱被酸性硅胶的吸附等，因为具有选择性，吸附十分牢固。

二、配伍选择题答案及解析

1.B此组题考在呲喃香豆素的不同类型，6.7-呲喃骈香豆素（线型)以花椒内脂为代表，如美花椒内脂。

2.D(解析]7.8-呲喃骈香豆素(角型)以邪蒿内脂为代表。

3.C[解析]《中国药典》以虎杖苷和大黄素为指标对虎杖进行含量测定。

4.B[解析]《中国药典》规定，采用高效液相法测定大黄中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄索甲醚含量。

5.A[解析]斑蝥主要含单萜类成分斑蝥素，还含有脂肪、树脂、蚁酸及多种微量元素。

6.B[解析]当归中主要成分为有机酸类、挥发油和多糖类成分。

7.A[解析]低聚糖按含有单糖个数可分为二糖、三糖、四糖等，槐糖、蔗糖、海藻糖等均属于二糖。

8.B[解析]苦杏仁苷在酶的催化水解下得到苯甲醛和氢氰酸。

9.C[解析]果糖按结构属于单糖中的六碳酮糖。

三、多项选择题答案及解析

1.ABCDE[解析]皂苷在自然界中的分布很广，约有一半植物中含有皂苷，其中尤以薯蓣科、百合科、毛莨科、五加科、伞形科和豆科等植物中分布最为广泛。

2.AC[解析]《中国药典》采用高效液相色请法测定药材中大黄素和虎杖苷含量，大黄索不得少于0.60%，虎杖昔不得少于0.15%。药材储藏置干燥处，防霉、防蛀。

中药学专业知识（二）

一、最佳选择题

1.炮姜的功效是

A.活血定痛，温胃止呕

B.温经止血，温中止痛

C.温肺化饮，引火归元

D.温通经络，活血止痛

E.清热解毒，凉血止痢

2.止血与化瘀力均强，并能补虚，有止血而不留瘀、活血而不耗气之优的药物是

A.艾叶

B.三七

C.白及

D.棕榈炭

E.炮姜

3.白茅根除凉血止血、利尿通淋外，又能

A.解毒疗癣

B.清热生津

C.祛痰止咳

D.散瘀消痈

E.散寒止痛

4.患者，男，30岁，患痔疮多年，近期连续食用四川火锅出现便血且血色鲜红、肛门灼热，舌红。证属血热妄行，宜选用的药是

A.白及

B.棕桐炭

C.小蓟

D.地榆

E.艾叶

二、配伍选择题

A.患者，女，23岁。因脾胃虚寒而腹痛、吐泻

B.患者，男，32岁。因血热而出血且兼有肺胃蕴热

C.患者，男，45岁。因血热妄行而鼻血常流

D.患者，女，30岁。因血热而早生白发、严重脱发

E.患者，女，26岁。因体质虚寒而宫冷不孕

1.宜选用炮姜的是

2.宜选用侧柏叶的是

A.艾叶配阿胶

B.白及配海螵蛸

C.地榆配槐角

D.艾叶配香附

E.蒲黄配五灵脂

3.治血热所致之便血与痔疮出血，宜用

4.治胃、十二指肠溃疡之吐血、便血，宜用

5.治血虚有寒之崩漏下血，宜用

6.治肝郁气滞，宫寒痛经，宜用

三、答案及解析

一、最佳选择题答案及解析

1.B[解析]炮姜的功效:温经止血，温中止痛。

2.B[解析]三七止血与化瘀力均强，并能补虚，有止血而不留瘀、活血而不耗气之优，内服外用皆效，凡出血及瘀肿即可投之，偏寒兼虚者最宜，偏热无虚者当配清热凉血及相应之品。

3.B[解析]白茅根的功效:凉血止血，清热生津，利尿通淋。

4.D[解析]地榆可凉血止血，解毒敛疮。可用于治疗便血、痔疮出血、崩漏、烫伤、疮痈肿毒等病证。

二、配伍选择题答案及解析

1.A[解析]炮姜可以温经止血，温中止痛。可用于治疗脾胃虚寒导致的腹痛、吐泻等症。

2.D[解析]侧柏叶可以凉血止血，生发乌发。可用于治疗血热导致的脱发、须发早白。

3.C[解析]地榆配槐角:地榆微寒，善清下焦血分之热而凉血止血;槐角微寒，善清大肠之火而凉血止血。两药相合，可治血热出血诸证，尤宜痔疮出血及便血。

4.B[解析]白及配海螵蛸:白及微寒黏涩，功能收敛止血、生肌；海螵蛸微温燥涩，功能收敛止血、制酸止痛、敛疮。两药相合，不但止血力强，且促进溃疡愈合，治胃、十二指肠溃疡之吐血、便血效佳。

5.A[解析]艾叶配阿胶:艾叶性湿，功善散寒暖宫、温经止血，并能调经安胎:阿胶性平，功能养血止血。两药相合，既养血止血，又散寒暖官调经，治崩漏下血属血虚有寒之证。

6.D[解析]艾叶配香附:艾叶性温，功善散寒暖官、温经止血:香附性平，功善疏肝理气、调经止痛。两药相配，既疏肝理气，又散寒暖宫、调经止痛。治肝郁气滞、宫寒痛经。

中药学综合知识与技能

一、最佳选择题

1.某男，55岁，患痹证20余年，日久不愈，肢体、关节疼痛，屈伸不利，关节肿大僵硬、变形，甚则肌肉萎缩，中医辨证是

A.行痹

B.痛痹

C.尪痹

D.热痹

E.着痹

2.某男，25岁。因腹泻就诊。症见腹痛肠鸣，泻下粪便臭如败卵，伴有未消化食物，泻后痛减，嗳腐吞酸，不思饮食，舌苔厚腻，脉滑，治宜选用的方剂是

A.四神丸

B.参苓白术散

C.保和丸

D.葛根芩连汤

E.蕾香正气散

3.某女，21岁。近日气候骤冷，调摄不慎，出现恶风畏寒，头痛时作，痛连项背，遇风尤剧，苔薄白，脉浮。证属

A.风湿头痛

B.风寒头痛

C.风热头痛

D.肝阳头痛

E.痰浊头痛

4.某男，28岁。因小便频数就诊。症见小便频数短涩，淋沥刺痛，小腹拘急引痛。其中医诊断是

A.虚劳

B.尿浊

C.淋证

D.郁证

E.癃闭

5.某女，26岁。因受凉后出现头痛，连及项背，恶寒畏风，口不渴，舌质淡，苔薄白，脉浮。中医辨证为风寒头痛，治宜选用的中成药是

A.芎菊上清丸

B.川芎茶调颗粒

C.天麻钩藤颗粒

D.通天口服液

E.杞菊地黄丸

二、配伍选择题

A.小青龙合剂

B.养阴清肺丸

C.清气化痰丸

D.补金片

E.百合固金丸

1.某男，78岁，喘促日久，呼多吸少，气不得续，动则喘甚，形瘦神疲，汗出肢冷;舌淡，苔薄脉沉。宜选用的中成药是

2.某男，43岁，有慢性支气管炎病史，7日前患感冒，现症状加重，咳嗽，气息粗促，或喉中有痰声，痰多，质黏稠色黄，或有腥味，难咳，胸胁胀满。舌红，菩黄腻，脉滑数。宜选用的中成药是

3.某女，35岁，受凉后出现嘴咳气逆呼吸急促，胸部胀闷，痰多色白稀薄而带泡沫，兼头痛鼻塞，无汗，恶寒，发热:舌苔薄白而滑，脉浮紧。宜选用的中成药是

三、综合分析选择题

某男，70岁。冠心病史7年。常感胸痛隐隐，神疲乏力，气短懒言，心悸自汗，舌淡黯，苍白，脉弱而涩。

1.中医辨证为

A.寒凝心脉

B.痰浊痹阻

C.气虚血瘀

D.气阴两虚

E.心肾阳虚

2.根据辨证结果，应采取的治法是

A.温阳散寒，通脉止痛

B.益气活血，通脉止痛

C.豁痰化瘀，通脉止痛

D.益气养阴，通脉止痛

E.温补心肾，通脉止痛

3.根据应采取的治法，不宜选用的中成药是

A.活心丸

B.通心络胶囊

C.速效救心丸

D.舒心口服液

E.参芍片

四、多项选择题

1.治疗血淋可选用的中成药包括

A.肾炎灵胶囊

B.五淋丸

C.柴胡舒肝

D.萆薢分清丸

E.男康片

五、答案及解析

一、最佳选择题答案及解析

1.C[解析]尪痹症见痹证日久不愈，肢体、关节疼痛，屈伸不利，关节肿大僵硬、变形，甚则肌肉萎缩，筋脉拘急，肘膝不伸，伴腰膝酸软，骨蒸潮热，自汗、盗汗，舌红或淡，脉细数。

2.C[解析]根据症状“泻下粪便臭如败卵"可辨证为食滞肠胃型泄泻，可选用的方剂是保和丸。

3.B[解析]根据症状"恶风畏寒，头痛时作，痛连项背，遇风尤剧”可辨证为风寒头痛。

4.C[解析]淋证是指以小便频数短湿，淋沥刺痛，小腹拘急引痛为主症的病证。故根据患者症状，可诊断为淋证。

5.B[解析]风寒头痛可选用的中成药有川芎茶调颗粒、都梁丸(胶囊)、天麻头疼片。

二、配伍选择题答案及解析

1.D[解析]“气不得续，动则喘甚"为肾不纳气的典型表现，选方肾气丸，中成药选用补金片。

2.C[解析]“咳嗽气粗，痰黏稠色黄，胀痛"应辨证为痰热郁肺的咳嗽，选方清金化痰汤。可选用的中成药是清气化痰丸、复方鲜竹沥液、清肺抑火丸。

3.A[解析]“痰多色白稀薄而带泡沫”“无汗，恶寒，发热，脉浮紧"应辨证为风寒闭肺的喘证，选方麻黄汤，中成药选用小青龙合剂、桂龙咳嘴宁胶囊。

三、综合分析选择题答案及解析

1.C[解析]本题所属考点:第六章-第六节胸痹。“胸痛隐隐”说明是虚证，“神疲乏力""气短懒言”说明气虚，“脉涩"说明有瘀；综上可以推断患者为气虚血瘀证。

2.B[解析]本题所属考点:第六章-第六节胸痹。气虚血瘀型胸痹治当益气活血，通脉止痛。

3.A[解析]本题所属考点:第六章-第六节胸痹。气虚血察型胸痹可以选用参芪益气滴丸、参桂胶囊、心力丸、活心丸。

四、多项选择题答案及解析

1.AB[解析]血淋可选用中成药包括:肾炎灵胶囊、五淋丸。

药学

药学专业知识（一）

一、最佳选择题

1.非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，在肝脏快速被代谢，被称为"餐时血糖调节制”的药物是

A.瑞格列奈

B.格列本脉

C.吡格列酮

D.二甲双胍

E.阿卡波糖

2.具有促进钙、磷吸收的维生素D类药物是

A.碳酸钙

B.利塞膦酸钠

C.雷洛昔芬

D.骨化三醇

E.维生素C

3.枸橼酸芬太尼的结构的特征是

A.含有吗啡喃结构

B.含有氨基酮结构

C.含有4-苯基哌啶结构

D.含有4-辈氨基哌啶结构

E.含有4-苯基哌嗪结构

4.在胃酸中易破坏的大环内酯类抗生素是

A.青霉素

B.红霉素

C.琥乙红霉素

D.克林霉素

E.庆大霉素

5.不含有糖苷结构的药物是

A.阿米卡星

B.克拉霉素

C.琥乙红霉素

D.多西环素

E.罗红霉素

二、配伍选择题

A.环磷酰胺

B.替尼泊苷

C.羟基喜树碱

D.顺铂

E.紫杉醇

1.作用于微管的抗肿瘤药物

2.作用于拓扑异构酶Ⅰ的抗肿瘤药物

3.作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ的抗肿瘤药物

三、多项选择题

1.与阿米替林不相符的描述有

A.具有抗癫痫作用

B.抗抑郁作用机制是抑制去甲肾上腺素重摄取

C.抗抑郁作用机制是抑制单胺氧化酶

D.代谢产物去甲替林也有抗抑郁活性

E.结构稳定，不易被氧化

2.具有嘧啶结构的抗病毒药物是

A.利巴韦林

B.司他夫定

C.拉米夫定

D.阿昔洛韦

E.齐多夫定

四、答案及解析

一、最佳选择题答案及解析

1.A4[解析]瑞格列奈属于非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，格列本脲属于磺酰脲类促胰岛素分泌剂，呲格列酮属于噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂，二甲双胍属于双胍类胰岛素增敏剂，阿卡波糖属于a-葡萄糖苷酶抑制剂。

2.D[解析]维生素D3可促进钙、磷的吸收，但是维生素D3须在肝脏和肾脏两次羟基化得到骨化三醇才有活性。

3.D[解析]枸橼酸芬太尼属于哌啶类镇痛药，含有4-苯胺基哌啶的结构。

4.B[解析]红霉素水溶性较小，只能口服，但在酸中不稳定，易被胃酸破环。此题中只有红霉素和琥乙红霉素属于大环内酯类抗生素;琥乙红霉素由于对红霉素结构的改造所以在胃酸中稳定。

5.D[解析]本题考查抗菌药物的结构特征。氨基糖苷类和大环内酯类药物结构中一般是含有糖苷的，A是氨基糖苷类，BCE是大环内酯类。D为四环素类无糖苷结构。

二、配伍选择题答案及解析

1.E[解析]本组题考查抗肿瘤药物的作用靶点。作用于微管的抗肿瘤药物主要有长春新碱和紫杉醇:作用于芳构酶的抗肿瘤药物主要有来曲唑和他莫昔芬:作用于拓扑异构酶I的抗肿瘤药物有羟基喜树碱、伊立替康、拓扑替康;作用于拓扑异构酶Ⅱ的抗肿瘤药物主要有鬼臼毒素及其衍生物，如依托泊苷和替尼泊苷等:直接作用于DNA的抗肿瘤药物主要有烷化剂类及顺铂等。故本组题答案应选ECB。

2.C[解析]同上题。

3.B[解析]同上题。

三、多项选择题答案及解析

1.ACE[解析]阿米替林是二苯并庚二烯类的抗抑郁药，作用机制是去甲肾上腺素重摄取抑制作用，其代谢产物去甲替林也有活性。阿米替林具有双苯并稠环共轭体系，对日光敏感，易被氧化。

2.BCE[解析]核苷类药物中，属于非开环核苷的药物司他夫定、拉米夫定、齐多夫定具有密啶环。属于开环的药物具有嘌呤环。

药学专业知识（二）

一、最佳选择题

1.属于钠通道阻滞药Ia类的是

A.维拉帕米、胺碘酮

B.奎尼丁、普鲁卡因胺

C.利多卡因、苯妥英钠

D.普萘洛尔、美托洛尔

E.硝苯地平、利多卡因

2.尤其适用于伴有糖尿病肾病，且使用ACEI类药物引起严重干咳的高血压患者的药物

A.甲基多巴

B.氯沙坦

C.卡托普利

D.硝苯地平

E.利血平

3.调节血脂药中，降低LDL-eh作用最强的药物是

A.ACEI类

B.贝丁酸类

D.烟酸类

C.他汀类

E.胆固醇吸收抑制剂

4.不耐受他汀类药物的高胆固醉血症患者最适合使用

A.烟酸

B.依折麦布

C.考来烯胺

D.阿昔莫司

E.吉非贝齐

5.半衰期:30~36小时，最常用于口服的强心甘是

A.洋地黄毒苷

B.米力农

C.多巴酚丁胺

D.毒毛花苷K

E.地高辛

二、配伍选择题

A.利多卡因

B.维拉帕米

C.普萘洛尔

D.美西律

E.胺碘酮

1.急性室性心动过速宜选用的药物是

2.慢性室性心动过速宜选用的药物是

三、综合分析选择题

患者，男性，64岁。患慢性支气管炎12年，经常自觉胸闷、医院，诊断为慢性心功能不全。

1.下列正性肌力药中，唯一能保持左室射血分数持续增加的是

A.普萘洛尔

B.卡托菩利

C.多巴胺

D.强心苷

E.米力农

2.考虑给予抗心功能不全治疗，下列强心苷在静脉给药时起效最快的是

A.地高辛

B.洋地黄毒苷

C.铃兰毒苷

D.去乙酰毛花苷

E.毒毛花苷K

3.该患者使用强心苷类药物治疗，需要监测血药浓度，以免发生中毒，洋地黄中毒的信号是

A.心脏传导阻滞

B.色觉障碍

C.恶心、呕吐、腹痛

D.眩晕

E.心律失常

四、多项选择题

1.卡托普利治疗高血压的作用机制有

A.阻断血管紧张素AT,受体

B.减少醛固酮分泌

C.减少缓激肽水解

D.扩张动静脉，增加肾血流量

E.抑制血管紧张素转化酶活性

2.许讲出的音小超效出于不V烟酸的适应证有

A.心肌梗死

B.高三酰甘油血症

C.血管扩张

血发

D.防治糙皮病

E.因营养不良引起的体重骤减

五、答案及解析

一、最佳选择题答案及解析

1.B[解析]Ⅰ类钠通道阻滞药包括:①1a类，适度阻滞钠通道，代表药有奎尼丁和普鲁卡因胺等:②1b类，轻度阻滞钠通道，代表药有利多卡因和苯妥英钠等:③1c类，明显阻滞钠通道，化表药有普罗帕酮等。

2.B[解析]ARB尤其适用于伴随糖尿病肾病、左心室肥厚、心力衰竭、心房颤动预防、蛋白尿/微量白蛋白尿、冠心病、ACEI所引起的咳嗽、代谢综合征者。

3.C[解析]他汀类是现有调节血脂药中降低LDL-ch作用最强的一类药。

4.B[解析]依折麦布特别适合作为不能耐受他汀治疗者的替代，也可单独或联合用于以胆固醇升高为主的患者。

5.E[解析]地高辛:是一种中效强心苷。口服地高辛的起效时间为1~2小时，血浆浓度达峰时间2~3小时，消除半衰期为36小时，肾衰竭者其半衰期可以延长3倍。地高辛口服制剂是唯一经过安慰剂对照临床试验评估，唯一被美国FDA确认能有效治疗慢性心力衰竭的正性肌力药。

二、配伍选择题答案及解析

1.A[解析]①窦性心动过速:普萘洛尔:

②室上性心动过速:维拉帕米;

③急性室速:利多卡因:

④慢性室速:美西律;

⑤室上性心动过速和室性心动过速:胺碘酮;

⑥唯一能降低猝死率的抗心律失常药是:β受体阻断剂(普萘洛尔、艾司洛尔)。

2.D[解析]①窦性心动过速:普萘洛尔;

②室上性心动过速:维拉帕米;

③急性室速:利多卡因;

④慢性室速:美西律;

⑤室上性心动过速和室性心动过速:胺碘酮;

⑥唯一能降低猝死率的抗心律失常药是:β受体阻断剂(普萘洛尔、艾司洛尔)。

三、综合分析选择题答案及解析

1.D解析]本题所属考点:第五章-第五节抗心力衰竭药。强心苷作为传统的正性肌力药物，其正性肌力作用虽弱，但不产生耐受性，是正性肌力药中唯一能保持左室射血分数持续增加的药物。

2.E[解析]本题所属考点:第五章-第五节抗心力衰竭药。毒毛花苷K:属于速效型强心苷。口服不易吸收，主要采用静脉给药。起效时间(10一15min)和作用持续时间(2~3h)均比去乙酰毛花苷更快，排泄也快。

3.C[解析]本题所属考点:第五章-第五节抗心力衰竭药。胃肠道症状是洋地黄中毒的信号，用药患者出现厌食，恶心、呕吐或腹痛等消化道症状。

四、多项选择题答案及解析

1.BCDE[解析]血管紧张素转化酶抑制剂ACEI药理作用:①可抑制循环系统转化酶，减少血管紧张素Ⅱ的生成，同时抑制缓激肽的水解，导致血管舒张，醛固酮分泌减少，从而降压:②改善左心功能，抑制血管平滑肌增殖和左心室肥厚:③扩张动静脉，增加肾血流量，改善肾功能。

2.ABCDE[解析]烟酸的适应证:①用于高脂血症辅助治疗(除1型外);②防治糙皮病等烟酸缺乏症，也可用于血管扩张;③接受肠道外营养，或因营养不良引起的体重骤减，长期服用异烟肼的患者及妊娠期、哺乳期妇女。

药学综合知识与技能

一、最佳选择题

1.在药物经济学研究方法中，可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是

A.最大效果分析

B.最小成本分析

C.成本-效益分析

D.成本-效用分析

E.成本-效果分析

2.随机对照临床试验结果属于

A.一级证据

B.二级证据

C.三级证据

D.四级证据

E.五级证据

3.观察人体对新药的耐受程度和药动学的评价阶段是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅵ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

二、配伍选择题

A.20~30例

B.~例

C.~例

D.常见病≥0例

E.多发病≥例，其中主要病种≥例

1.I期临床试验样本数为

2.Ⅱ期临床试验样本数为

3.IV期临床试验样本数为

三、综合分析选择题

正常人的粪便色泽为黄褐色，婴儿为黄色，均为柱状软便。粪常规检查中通过粪外观的变化，有助于提示及诊断疾病。

1.粪检表现为白陶土样便，提示可能患有

A.阻塞性黄疸

B.直肠癌

C.过敏性肠炎

D.霍乱、副霍乱

E.消化不良

2.出现粪便显黑色，有光泽，且粪隐血呈阳性症状时，首先考虑的疾病是

A.阿米巴痢疾

B.过敏性肠炎

C.痔疮，肛裂

D.胃、十二指肠溃疡伴出血

E.抗生素相关性腹泻

四、多项选择题

1.新药四期临床评价的局限性有

A.病例数目少

B.现察时间长

C特殊人群未纳入

D.患者依从性差

E.管理有漏洞

五、答案及解析

一、最佳选择题答案及解析

1.B[解析]最小成本分析可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息。

2.A[解析]随机对照临床试验结果属于一级证据。期

3A[解析]1期临床试验主要是观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据，是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。

二、配伍选择题答案及解析

1.A[解析]Ⅰ期临床试验:试验样本数一般为20~30例。

2.E[解析]Ⅱ期临床试验:试验样本数多发病≥例，其中主要病种≥例，要求多中心即在3个及3医院进行。

3.D[解析]Ⅳ期临床试验:试验样本数常见病≥0例。

三、综合分析选择题答案及解析

1.A[解析]本题所属考点:第四章-第二节常用医学检查。各种病因的阻塞性黄疸可导致白陶土样便。

2.D[解析]本题所属考点:第四章-第二节常用医学检查。上消化道(如胃、十二指肠)出血可导致黑色有光泽的柏油便。

四、多项选择题答案及解析

1.ACE[解析]新药四期临床评价的局限性:①试验病例数目少;②试验的观察时间短:③研究对象有局限，特殊人群未纳入:④考察不全面，一些临床考察指标被忽视;⑤管理有漏洞，试验设计可能不严谨。

药事管理与法规

一、最佳选择题

1.企业销售药品应当开其销售凭证，开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、生产厂商、数量，价格

B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号，批号

C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

2.不符合零售药店要求的是

A.质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行

B.企业应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年

C.储存中药饮片应当设立专用库房

D.药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

3.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，情误的是

A.药品接近有效期的不得出库

B.出库时应当对照销售记录进行复核

C.标识内容与实物不符的不得出库

D.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库

4.零售药店的药品经营范围广泛，但以下品种药店不得零售的是

A.注射剂

B.医疗用毒性药品

C.第二类精神药品

D.终止妊娠药品

5甲类与乙类非处方药专有标识分别为

A.黄色、绿色

B.红色、绿色

C.绿色、红色

D.绿色、黄色

二、配伍选择题

A.改变药品经营企业注册地址

B.改变药品经营企业组织架构出美80

C.改变药品经营方式

D.更换药品经营企业采购负责人

1.属于(药品经营许可证)许可事项的变更，不需重新办理(药品经营许可证)的是

2.应按规定重新办理(药品经营许可证)的是

三、综合分析选择题

我国进出口药品管理实行分类和目录管理，即将药品分为进出口麻醉药品、进出口

精神药品以及进口一般药品。国家药品监督管理局会同国务院对外贸易主管部门对

上述药品依法制定并调整管理目录，以签发许可证件的形式对其进出口加以管制。职

1.麻醉药品和精神药品进口备案应中请办理

A.《进口药品通关单》

B.(进口药晶口岸检验通知书》

C.《进口药品注册证》

D.《进口药品生产批件》

2.甲药晶经营企业采用虐假材料骗取批准证明文件进口药品，其行为被发现后，可

以处进口药品货值金额多少信的罚款

A.两倍以上五倍以下

B.五倍以上十倍以下

C.十倍以上二十倍以下

D.十五倍以上三十倍以下

四、多项选择题

↓销售药品时，下列属于药品上市许可持有人向购进单位提供的资料的有特营福店

A.派出销售人员授权书复印件

B.药品上市许可持有人证明文件和营业执照的原件订界内限宣市方民目向留后生0

C.所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件店

D.代理境外药品上市许可持有人职能的进口代理商销售进口药品的，按照国家有关

规定提供相关证明文件

五、答案及解析

一、最佳选择题答案及解析

1.D[解析]企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。

2.B[解析]企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

3.A[解析]A的正确说法:”药品已超过有效期的不得出库”。

4.D[解析]零传药店不得经营的药品:麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

5.B[解析]非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。

二、配伍选择题答案及解析

1.A[解析]许可事项变更是指经营范围、注册地址，仓库地址(包括增减仓库)、主要负责人以及质量负责人的变更。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》。

2.C[解析]同上题。

三、综合分析选择题答案及解析

1.B[解析]本题所属考点:第四章-第二节药品进出口管理。进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理《进口药品通关单》的过程。麻醉药品、精神药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。

2.D[解析]本题所属考点:第十章-第三节违反药品监督管理规定的法律责任。未取得药品批准证明文件进口药品的，或使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品的，没收违法生产、进口、销售的药品，责令停产停业整顿，并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

四、多项选择题答案及解析

1.ACD[解析]药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品上市许可持有向购进单位提供以下资料:①药品上市许可持有人证明文件和营业执照的复印件:②所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件:③派出销售人员授权书复印件:④标明供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业，产品批号、产

品规格。销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证:⑤代理境外药品上市许可持有人职能的进口代理商销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

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